Servizi
Analisi tecniche, consulenze sulla sicurezza e redazione delle necessarie documentazioni, specialmente per macchine e dispositivi medici: come ogni azienda sa, progettare e lanciare un prodotto richiede anche estrema attenzione a questi aspetti visto che non basta considerare il suo uso finale.
Questi passaggi delicati rappresentano spesso un problema dal momento che le normative possono variare nel tempo e non è facile starne al passo: Outlink è la soluzione.
Da oltre vent’anni ci occupiamo degli aspetti tecnici che accompagnano il lancio di un prodotto permettendo alle aziende di ottimizzare tempo e risorse proponendo così un’idea più competitiva e senza correre alcun rischio nella giungla normativa.
Nel dettaglio forniamo le seguenti prestazioni:
I nostri servizi
Redazione di manuali
Stesura di manuali d’uso o libretti di istruzioni: complementi indispensabili per ogni macchina o dispositivo medico indipendentemente dalla sua complessità.
Ottenimento marcatura CE
Ottenimento della marcatura CE: lo strumento che l’Unione Europea ha deciso di adottare per rendere sicuri i prodotti immessi nel Mercato Comunitario.
Analisi dei rischi
Indagini sui rischi di macchine e di dispositivi medici per la messa in commercio in Italia ed all’estero.
Consulenze
Assistenza e consulenza a tema certificazione, analisi del rischio, manualistica e molto altro.
Redazione di fascicoli tecnici
Compilazione delle specifiche tecniche di prodotti e macchinari che dimostrino la conformità ai requisiti di sicurezza.
Traduzioni tecniche
Traduzioni tecniche multilingua di manuali, fascicoli e non solo realizzate da professionisti madrelingua.
Contatti
Bastano pochi istanti
Per qualsiasi informazione, richiesta o altro contattaci: un nostro operatore prenderà in carico la richiesta e risponderà nel minor tempo possibile.