Per dimostrare la conformità del prodotto alla Direttiva Comunitaria di pertinenza, il Fabbricante deve realizzare il Fascicolo Tecnico della costruzione che deve contenere, tra le altre documentazioni, la descrizione delle soluzioni adottate per prevenire i rischi presentati dal prodotto.

E' proprio questa la motivazione principale dell'Analisi dei Rischi.

Il Fabbricante deve individuare i rischi eventualmente presentati da un prodotto e cercare di eliminarli . Le Direttive Comunitarie elencano i Requisiti Essenziali , ognuno dei quali riguarda un possibile rischio legato al funzionamento del prodotto: un prodotto deve essere conforme a tutti i requisiti ad esso applicabili. Se ciò non avviene, il prodotto presenta un Rischio per l'operatore e per le persone esposte.

Per verificare se la soluzione (o le soluzioni) adottata è Conforme o è Non Conforme a quanto previsto dalla Direttiva, il Fabbricante ha a disposizione uno strumento operativo efficace: le Norme Armonizzate sulla Sicurezza del Prodotto.
Le Norme Armonizzate sono quelle pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea, il cui rispetto conferisce la presunzione di conformità ai Requisiti Essenziali trattati dalla norma stessa.